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PRONTI SUBITO
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SU MISURA
Pensiamo a tutto noi.
Con Complaion non sei mai solo. I nostri Lead Auditor ti guidano attraverso ogni fase, convalidando le tue decisioni per garantire audit senza stress e piena conformità davanti alle autorità.
COME FUNZIONA
Da zero a certificato ISO 13485.
Ti seguiamo in ogni step del processo.
Analisi dei gap
Carica i documenti, collega i tuoi sistemi e controlla le tue non-conformità. Il tuo Lead Auditor ti seguirà sempre.
2
Implementazione
Ottieni procedure personalizzate in base ai vostri processi e colma le lacune. Il nostro esperto ti supporterà.
3
Verifica
Eseguiamo Audit Interno e l'Ente di Certificazione effettuerà l'Audit. Certificato ISO 13485 ottenuto, complimenti!
PRIMA CONSULENZA GRATUITA
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Ti aiuteremo ad ottenere la certificazione il più velocemente possibile.
DOMANDE FREQUENTI
Trova le risposte alle tue domande, o scrivi al nostro team
Cos'è ISO 13485 e perché è importante per la mia azienda?
ISO 13485 è uno standard internazionale per i sistemi di gestione della qualità (QMS) sviluppato dall'Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO). Stabilisce i criteri per un QMS e si basa su principi come il focus sul cliente, la leadership, il coinvolgimento delle persone, l'approccio ai processi, il miglioramento, la decisione basata su prove e la gestione delle relazioni.
Come potete aiutare la mia azienda a ottenere la certificazione ISO 13485?
Complaion automatizza fino all'80% del processo di conformità, riducendo significativamente il tempo e lo sforzo necessari per ottenere la certificazione ISO 13485. La nostra piattaforma offre il monitoraggio del progresso e fornisce modelli personalizzabili per ottimizzare l'implementazione del vostro SGQ.
Quanto tempo ci vuole di solito per ottenere la certificazione ISO 13485 con Complaion?
Il tempo per ottenere la conformità DORA può variare in base alle dimensioni, complessità e preparazione della tua organizzazione. Tuttavia, l'automazione e i processi ottimizzati di Complaion possono aiutarti a ottenere la conformità nella metà del tempo normalmente richiesto, con alcune aziende che raggiungono la conformità in soli pochi settimane.
Quale supporto offre Complaion durante tutto il processo di conformità ISO 9001?
Complaion fornisce supporto dedicato in ogni fase del processo di conformità. Questo include l'assistenza da parte di un Customer Success Manager e l'accesso a esperti interni che possono aiutare a navigare il processo di certificazione ISO 13485, garantendo di avere le conoscenze e le risorse necessarie per un percorso di conformità di successo.
Come faccio a iniziare il processo di certificazione ISO 13485 con Complaion?
Per iniziare il tuo percorso di certificazione ISO 13485 con Complaion, puoi richiedere una demo attraverso il nostro sito web. Questo ti fornirà una panoramica della nostra piattaforma, delle funzionalità e di come possiamo adattare i nostri servizi per soddisfare le tue specifiche esigenze di conformità.
Fornite assistenza con altre certificazioni o conformità oltre ISO 13485?
Sì, Complaion supporta una vasta gamma di certificazioni, tra cui ISO 27001, ISO 14001, ISO 45001 e altro. La nostra piattaforma è progettata per semplificare la conformità a più standard, offrendo integrazioni e funzionalità che semplificano il processo attraverso vari requisiti normativi.
